GB18671《一次性使用靜脈輸液針》標準明確要求,輸液針的流量需在特定壓力條件下達到標注值的80%-125%(公稱外徑<1.0mm)或90%-115%(公稱外徑≥1.0mm),這一要求對檢測設備的精度、穩定性及合規性提出了嚴苛挑戰。下面由上海迎樂為大家詳細介紹:
產品配置介紹:
本產品主要用于輸液器、輸血器、輸液針、注射針、導管、麻醉過濾器等醫療器械流量的檢測。7英寸K600+內核觸摸屏,支持中英文雙語切換,操作界面集成公稱規格、試驗載荷、時間設定等模塊,實現“一鍵式"測試流程。其數字閉環控制系統以500KHz采樣頻率實時采集數據,配合高精度時鐘芯片,即使斷電也能存儲測試記錄,避免數據丟失。此外,設備具備過載報警停機保護功能,當壓力或流量超出安全范圍時自動終止測試,保障操作安全。
技術核心:精準高效
采用高精度壓力傳感器與PLC+ARM雙核控制系統,主機+6mm標準氣管6米2.3壓力輸出范圍:高于當地大氣壓,壓力輸出范圍10kPa~100kPa,LCD數字顯示;可任意設定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數的±2.5%。測試持續時間為5秒~99.9分,LCD數字顯示,誤差不大于±1S。公稱外徑小于1.0 mm的導管,其流速應是制造商所標注值的80%~125%,公稱外徑大于或等于1.0 mm的導管,其流速應是制造商所標注值的90%~115%
測試執行標準:
GB15811《一次性使用無菌注射針》、 GB18671《一次性使用靜脈輸液針》
設備操作流程:
安裝樣品時,需將選好的留置針樣品穩妥安裝于流量測試裝置上,著重保證留置針導管與測試裝置連接緊密,杜絕泄漏。同時,仔細調整留置針位置,讓其處于自然伸直狀態,防止導管彎曲或扭曲干擾流量測試結果。
設定參數環節,要依據測試標準與留置針規格,在裝置上合理設置測試時間、測試壓力等參數。測試壓力需模擬臨床輸液正常壓力范圍,在靜壓條件下測試,確保結果貼合實際。
啟動測試后,模擬液會按設定壓力和流速通過留置針導管。測試中,密切留意裝置顯示數據,保障測試穩定、數據準確。裝置會實時記錄流量數據,測試結束生成詳細報告。
數據處理階段,整理分析流量數據,算出每個樣品實際流量值,多個樣品還需計算平均值、標準差等統計參數,評估整批產品流量情況。最后對比判定,將實際流量值與標稱值對比,按標準比例判定,不合格則分析原因并處理整批產品。
功能特色:
中文輸入,測試指標可自行設置、生產單位批號可錄入、智能化操作;軟硬件保護功能,過載報警停機;斷電自動存儲,可選三級密碼安全防護;可植入式遠程控制,人機對話平臺;可按用戶需求出具定制方案;數據機載打印或U盤導出,靈活便捷。
綜上所述,上海迎樂儀器儀表有限公司的GB18671一次性輸液針流量測試儀,廣泛應用于醫療器械生產企業的出廠質檢、第三方檢測機構的型式檢驗以及科研機構的研發驗證,為新型輸液針的研發提供數據支持。
