一、適用范圍

GB/T 18457-2024標準適用于醫用針管公稱尺寸范圍0.18mm（34G）至3.4mm（10G）的硬直不銹鋼針管，涵蓋正常壁、薄壁、超薄壁及極薄壁四種類型。

醫用針管韌性測試儀核心包括：

韌性：針管在反復彎曲過程中抵抗斷裂的能力

跨距：固定點至施力點的距離，需根據針管公稱規格調整

雙向彎曲：針管在正反方向交替彎曲至規定角度的測試過程

二、設備技術要求

1. 性能指標

精度控制：

彎曲角度≤±0.5°

跨距精度±0.1mm

加載力值≤±0.5%

動態響應：

測試頻率0.5Hz±0.025Hz（每秒完成1次完整彎曲循環）

角度切換時間≤0.1秒（從正向25°到反向25°）

2. 功能模塊配置

智能控制系統：

配備7英寸觸摸屏，支持中英文雙語操作

內置GB/T 18457-2024標準參數庫，可一鍵調用測試程序

具備過載保護功能（當加載力超過10N時自動停機）

數據管理：

用戶權限分級管理（管理員/操作員/審計員三級權限）

三、測試方法與流程

1. 樣品預處理

清潔：用異丙醇擦拭針管表面，去除油污

干燥：在25℃±2℃環境中靜置30分鐘

標識：在針管近端標記測試方向

2. 測試參數設定

管壁類型 彎曲角度 跨距（mm） 循環次數

正常壁 25°±1°

薄壁 20°±1°

超薄壁 15°±1°

極薄壁 12°±1°

3. 醫用針管韌性測試儀操作流程

夾具安裝：將針管垂直固定在V型槽夾具中，確保軸向偏差≤0.1mm

參數設置：通過觸摸屏輸入管壁類型、測試速度等參數

自動測試：啟動設備，完成20次雙向彎曲循環

結果判定：

合格標準：無可見裂紋或斷裂

GB/T 18457-2024醫用針管韌性測試儀行業標準自2025年1月1日起實施，替代GB/T 18457-2015版本。醫療器械生產企業、質檢機構及科研單位應嚴格執行本標準，確保醫用針管在臨床使用中的安全性與可靠性。